近日,日出藥業(yè)迎來了一項(xiàng)重要的里程碑,公司順利通過了歐盟GMP(Good Manufacturing Practice,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)復(fù)審,并獲得了GOOD成績(檢查間隔最長為33個(gè)月)。此次檢查結(jié)果表明,日出藥業(yè)不僅在獸藥生產(chǎn)質(zhì)量上達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn),更標(biāo)志著其質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)能力得到國際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
日出藥業(yè)獸藥生產(chǎn)線于2013年首次通過歐盟GMP現(xiàn)場檢查。2024年5月30日-31日,英國獸藥管理局(Veterinary Medicines Directorate)的檢查官對(duì)公司的質(zhì)量體系進(jìn)行了系統(tǒng)、全面、深入的檢查,并給予了肯定。
GMP作為全球制藥行業(yè)的重要規(guī)范,要求企業(yè)在藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)都遵循嚴(yán)密的質(zhì)量控制體系,確保藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。其GMP認(rèn)證/檢查在全球范圍內(nèi)具有舉足輕重的地位,本次檢查聚焦在成品生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室、倉庫等區(qū)域以及質(zhì)量管理體系相關(guān)文件和記錄,展現(xiàn)出了其對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的高度重視。
在全球制藥行業(yè)不斷創(chuàng)新、迅速發(fā)展的背景下,日出藥業(yè)將繼續(xù)推動(dòng)工廠國際化進(jìn)程,提供更多安全有效、高質(zhì)量的獸藥,為動(dòng)物健康保駕護(hù)航。
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